Коронавирус

[Kostya]

mutexx
Ну, с тест-системами от Зе-МОЗ и все 50% могут быть ложно-негативными. Я на первых страницах выкладывал инструкцию к модифицированной ПЦР от FDA. Там про чистить зубы и натощак в упор не видел. Правильно забранный материал - ключ к успеху. Делать или нет повторно ПЦР? Я бы сделал. Вопрос ведь больше в том, кого ты можешь заразить, и если в семье или среди контактов есть пожилые, люди с букетом болячек, то стоит задуматься.
Я тоже не вижу смысла в сдаче на антитела, если только не суперинтерес.
А насчет ПЦР, то китайцы еще в первых гайдах рекомендовали повторно сдавать. А амеры так делают. В моем исследовании на прошлой неделе отменился протокольный визит пациента из-за подтвержденного диагноза COVID-19 у мамы и бабушки. Пациент с МПС-II и когнитивными нарушениями, то есть не дееспособный и требующий сопровождения опекуна/родителя. Естественно, его сразу на карантин. Два подряд ПЦР оказались негативными. О как.

[oreh]

mutexx, делал в эввиве, стоит ~2400, в первый день не сдал как раз из-за вот этих не есть 4 часа, сдавал утром на след.день, не ел, не пил и тп. До 11:00 у них забор материала, после 21:00 результат

[oleg_t]

-
Ну что, похоже шутка про памперсы была не шуткой: https://news.liga.net/world/news/svini- ... ka-uchenye
Пора запасаться

[mutexx]

знаю точно вчера знакомый чел получил позитивный тест на ковид, сдавал за 8 дней до этого, по крайней мере в гос лабораториях в Запорожской обл такая очередь. Самое интересное, чувствовал чел себя нормально, ни какой особой самоизоляции не соблюдал, ну типа был здоров, дети ходили в школу

[Сэнсэй]

знаю точно вчера знакомый чел получил позитивный тест на ковид, сдавал за 8 дней до этого, по крайней мере в гос лабораториях в Запорожской обл такая очередь. Самое интересное, чувствовал чел себя нормально, ни какой особой самоизоляции не соблюдал, ну типа был здоров, дети ходили в школу

я тоже себя нормально чувствую, но, как только пропало обаняние, на всякий случай, дети перестали ходить в школу/садик

[Bober]

Путин объявил о регистрации в России второй вакцины от COVID-19

В России зарегистрирована вторая вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом заявил на совещании с членами правительства президент Владимир Путин.



Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/14/10/2020/5 ... 1be7f80074


P/S - Внимание на дату выпуска на упаковке

[Kostya]

регистрации в России второй вакцины от COVID-19

Теперь важно, чтобы наши Зе-власти не купили это фуфло у рашки не начали принудительно всех им колоть...

Ссылка у меня с рабочего компа не грузится - фильтры не дают.
Но на фото - не зареганная вакциа, а препарат для ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО клинических иследований, поэтому с датой всё ок. Тут важно другое - результатов этих исследований они никому не показывают.

Моя компания сейчас на всех парах завершает 3-ю фазу (эффективность и безопасность) на большом количестве испытуемых, и при самых удачных раскладах на регистрацию в FDA и EMA подадут в начале 2021, так как после окончания участия пациентов 3-4 месяца нужно на закрытие базы данных, сведение её с базами лабораторий и прочими системами, применявшимися, например, для включения пациентов, анализ данных и отклонений от протокола, которые обязательно имели место (и, следовательно, могут влиять на data quality and integrity), и написание командой учёных финального отчёта по исследованию. Это занимает 3-4 месяца в идеале. И уже этот отчёт покажет, работает или нет препарат, подавать его на регистрацию или нет. И, как я уже говорил, нам повезло - наш клиент первым в мире создал вакцину, а мы первыми запустили для него и 1-2 фазу, и 3-ю. Так что, ждём. На эти проекты брошены все ресурсы. Даже из моего проекта забрали монитора в США до ноября.

[Bober]

а какой смысл в вакцинах, если уже был не единичный случай повторного заражения, и разные учены заявляли , что антитела сохраняются в течении нескольких месяцев, а потом их кол-во заметно снижается?

Или это будет вакцина по типу вакцин от ГРИППов? (прививаться минимум раз в год и без 100% гарантии)

[Kostya]

какой смысл в вакцинах

Смысл как раз в том, чтоб удерживать высокий титр антител круглый год. То есть, вакцинироваться надо будет 3-4 раза в год. Если верить Snofi, то стоимость дозы будет 10 евро. 30-40 евро в год, имхо, нормально.

вакцина по типу вакцин от ГРИППов?

Нет, так как при гриппе в вакцину включают 3 штамма вируса, которые спрогнозированно могут вызвать максимально тяжёлые варианты болезни. Так как вариантов/штаммов множество, то да, 100% гарантии нет. Но, плюс этой вакцины в том, что она стимулирует и неспецифический противовирусный иммунитет. А значит, ты можешь реже болеть обычными простудами, а "другой" грипп будет иметь течение полегче.
В нашем случае вакцинация больше похожа на противокоревую - там тоже есть ре-вакцинация, правда через годы после вакцинации. То есть, вводят вакцину того же типа и состава, когда иммунитет ослабнет, и в крови останутся единичные противокоревые антитела.

[Dr.Feelgood]

сдавал за 8 дней до этого

Это ещё относительно быстро. У нас люди и до 18 дней ждут. В сентябре новый приказ пришёл, что больничный закрывают через 14 дней, не дожидаясь результатов ПЦР. Вчера разговаривал с зав. Обл.противоепидем.службы, то 1500 анализов не обработанных лежит и не введённых в реестр, оборудование есть, но некому работать, много поувольнялись, они там в три смены херячат. В инфекционной больнице та же ситуация. Людям уже и деньги не нужны. Стоит 4 кислородных концентратора, в сутки выдаёт каждый примерно до 25-ти 40 литровых баллонов с О2, наплыв больных такой, что и этого не хватает. Думаю, что дальше будет жёстче, когда температура снизится.

[BIS]

Да. Похоже у нас тоже бомбонуло после относительного спокойствия. Вчера в доме напротив наблюдал в открытом окне человека в биозащитном костюме.

[Kostya]

1500 анализов не обработанных лежит и не введённых в реестр, оборудование есть, но некому работать, много поувольнялись, они там в три смены херячат

Похоже, Украина упёрлась в очередной потолок возможностей.
Кстати, вроде как 5000 в сутки и прогнозировали еще тогда, когда начали закупать тест-системы - не?

Capture.JPG (69.15 KiB) Просмотров: 465

Франция не очень показательная, так как там тестят всех подряд, кто хочет - идёт и проходит тест бесплатно.

А тем временем Польша краснеет всё больше и больше. наш повет пока жёлтый, но Варшава и все вокруг - красные.

Od soboty, 17 października w całym kraju wprowadzone zostają nowe narzędzia do walki z koronawirusem. W zależności od rozwoju sytuacji rząd będzie na bieżąco reagować i wprowadzać kolejne ograniczenia. Wszystko po to, aby ratować zdrowie i życie Polaków. Co zmieni się od najbliższej soboty? M.in. funkcjonowanie punktów gastronomicznych, działalność basenów i siłowni, a także maksymalna liczba uczestników zgromadzeń publicznych.

| +

Nowe zasady bezpieczeństwa w całym kraju

Strefa żółta (cały kraj, z wyjątkiem powiatów ze strefy czerwonej):

- lokale gastronomiczne mogę być otwarte w godz. 6:00 – 21:00. Zajęty może być co drugi stolik. Po godz. 21:00 wyłącznie możliwość zamówienia posiłków na wynos;
- ograniczenie liczba osób w transporcie publicznym – zajętych może być 50 proc. miejsc siedzących lub 30 proc. liczby wszystkich miejsc;

od 19.10 – ograniczona liczba osób na weselach i innych uroczystościach – max. 20 osób, bez możliwości zabawy tanecznej;

- w uroczystościach religijnych może uczestniczyć max. 1 osoba na 4m2;
- w zgromadzeniach publicznych może uczestniczyć max. 25 osób;
- w szkołach wyższych oraz ponadpodstawowych obowiązuje nauczanie hybrydowe;
- wydarzenia sportowe bez udziału publiczności;
- w wydarzeniach kulturalnych max. 25 proc. miejsc zajętych przez publiczność;
- zawieszona działalność basenów, aquaparków i siłowni.

Strefa czerwona:

- ograniczenie liczby osób w placówkach handlowych do 5 osób na 1 kasę;
- od 19.10 - zakaz organizacji imprez okolicznościowych (wesela, konsolacje i inne);
- podczas uroczystości religijnych nie więcej niż 1 osoba na 7m2,
- w zgromadzeniach publicznych może uczestniczyć max. 10 osób;
- w szkołach wyższych oraz ponadpodstawowych obowiązuje nauczanie w trybie zdalnym (z wyłączeniem zajęć praktycznych).

Oprócz tego w strefie czerwonej obowiązują takie same zasady bezpieczeństwa jak w strefie żółtej:

- lokale gastronomiczne mogę być otwarte w godz. 6:00 – 21:00. Zajęty może być co drugi stolik. Po godz. 21:00 wyłącznie możliwość zamówienia posiłków na wynos;
- ograniczenie liczba osób w transporcie publicznym – zajętych może być 50 proc. miejsc siedzących lub 30 proc. liczby wszystkich miejsc;
- wydarzenia sportowe bez udziału publiczności;
- w wydarzeniach kulturalnych max. 25 proc. miejsc zajętych przez publiczność;
- zawieszona działalność basenów, aquaparków i siłowni.

Nowe powiaty w strefie czerwonej
Od soboty, 17 października, poszerza się lista powiatów, które wejdą do strefy czerwonej. Łącznie zakwalifikowało się na nią 152 powiaty, w tym 11 miast wojewódzkich.

[STORM]

Раша панацея.



Костя, дай пожалуйста профессиональный комментарий.

[Сэнсэй]

А что комментировать?
Человек всё вам описал. Знаешь такую компанию GlaxoSmithKlein или GSK? Одна из Big Parma. Оригинальная компания. Это они, например, выпускают самый клвссный парацетамол Panadol, отличные антибиотики Augmentin, Zinnat и Zinacef, зубную пасту Aquafresh, кучу препаратов для суперсовременного лечения разных тяжёлых болячек. Но самый важный их отдел занимается много лет вакцинами. И тут не просто вакцины против гриппа, но и такие незаменимые уже сегодня препараты, как противопневмококковая или противоменингококковая, спасающие жизни миллионов детей по всему миру.
Человек всё верно пишет выше - одна из проблем вакцин (особенно живых или инактивированных, да и рекомбинантных) - антигенная нагрузка. Когда доза антигена сопоставима по сути с заражением этим заболеванием в реальных условиях и соотношение безопасность-эффективность очень сильно уменьшается. Проще говоря, мало антигена дашь - не разовьётся ожидаемый иммунный ответ. Много дашь - можешь вызвать реальное зыболевание с тяжкими последствиями или гиперответ. Это особенно актуально, например, для противополиомиелитной вакцины. Помнишь, как нас и наших детей вакцинировали от полиомиелита? Розовые капельки сладкие в рот капали в детском саду. Это - живая ослабленная вакцина в очень приблизительной дозировке (я про капли). А весь мир уже на инактивированную инъекционную перешёл да ещё и с меньшим количеством антигена. И она не менее эффективна, но в разы безопаснее живой вакцины до сих пор используемой у нас. Как же это стало вдруг возможно?

А возможным это стало благодаря годам поисков, исследований и тестов и миллиардам вложений в них.
Я уже упоминал о том, что сейчас разработка новых лекарственных препаратов (в том чисье и вакцин) строго регламентирована. От синтеза новой молекулы до регистрации её для использования в качестве нового метода лечения доживает всего пара процентов. Есть обязательные стадии - до-клинические, клинические и пост-клинические, - во время которых сперва доказывают эффекты in vitro (то есть, в лаборатории, на культурах тканей, клеток, животных и пр.), потом подбирают эффективную дозу по токсичности (DLT), потом изучают безопасность и эфективность, и только по выполнении всех требуемых программ пишут финальные отчёты и подают на регистрацию-одобрение в регуляьорные органы. Для США - это FDA, для Европы - ЕМА, для Японии и остальных стран - свои (в Украине это - Государственный экспертный центр МОЗ, бывший Фармкомитет). Те изучают данные и принимают решение. Без регистрации ни один препарат/вакцина в конкретной стране не могут использоваться и продаваться. Все исследования зарегистрированы на их сайтах, информация о них и их результатах открыта и доступна. Благодяря этому, а не Первому каналу рашкована, мы, например, знаем, что вот такой препара как Olaparib (Lynparza), применяющийся для лечения определённых (как правило, некурабельных или запущенных) форм рака яичников, рака молочной железы и рака поджелудочной железы, был одобрен 17 сентября 2020 EMA для лечения рака предстательной железы и в комбинации с Bevacizumab (Avastin) рака яичников, а Rucaparib (Rubraca) одобренный для лечения рака яичников, пока не одобрен ЕМА для лечения рака предстательной железы, но исследования на эту тему идит или завершены, и мы ожидаем одобрения в ближайшее время.
И да, безопасность в испытаниях всегда ставится на первое место. Во всех протоколах Primary Endpoint - это Safety, и только потом - Efficacy. То есть, если вот, например, придумали средство. которое с одной дозы избавляет от рака 4-й стадии пациента на 100%, но при этом токсичность у него такая, что пациенты не выживают (как в случае с вакциной от ящура для КРС выше), то такое чудо-средство никогда не станет лекарством. Более того, как только увидят негативный профиль "побочки", закончат исследования мгновенно и навсегда.

Так вот, несколько лет назад GSK придумало очень интересную штуку - Адьювант. Компонент, который они добавляют в вакцину для потенциирования иммунного ответа организма при введении сниженных доз антигенов. Это приводит к уменьшению как количества антигена в вакцине, так и количества необходимых консервантов и стаблизаторов, в число которых входят соли алюминия или ртути, например. Такими вакцинами можно прививать и тех, кому обычные вакцины противопоказаны из-за наличия тяжёлых сопутствующих заболеваний. Естесственно, каждая вакцина, включающая этот их Адьювант, прошла исследования и была официально одобрена регуляторными органами. А в случае с COVID-19, GSK и воовсе отказались самостоятельно разрабатывать вакцину, подписав меморандум с Sanofi (ещё одна Big Pharma компания с очень крутым вакцинальным подразделением в виде Института Пастера во Франции - они так и называются Sanofi-Pasteur, и я уже много лет прививаюсь исключительно их вакциной VaxogripTetra) о предоставлении им своего Адьюванта для их вакцины, что должно сделать её более безопасной и не менее эффективной. Ну и Sanofi уже давала выкладки по стоимости дозы в районе 10 евро, если помните. Такая вот кооперация ненасытных корпораций, наживающихся на нашем здоровье.

И вот эти лидеры вакцинной индустрии, если так можно сказать, уже на финальном этапе клиники, пройдя скурпулёзно все фазы и получив по ним положительные результаты. Компания, в которой работаю я, выполняет эту работу для компании, которая первой разработала свою вакцину, мы провели первыми ранние фазы и начали третью (предрегистрационную). По планам она должна закончиться в ноябре, затем пара месяцев на финальный отчёт и подачу в FDA/EMA, и в случае одобрения, в первом квартале 2021 мы получим вакцину в аптеках. Остальные монстры типа Sanofi должны +/- в эти же сроки подтянуться. Я уже писал, что тут конкуренции не будет, так как потребность - миллиарды доз, а их ещё синтезироовать, проверить и тд. нужно будет. Так что, думаю, будет 3-4 вакцины от разных топ-компаний.
А теперь вопросы:
- Как кацапам удалось провести все исследования так быстро?
- Прочему не опубликованы данные по этим исследованиям, включая количество пациентов, их состояние, результаты и отчёты?
- Думаете, FDA/EMA или даже наш ГЭЦ МОЗ выдаст одобрение на этот шмурдяк?

[full_brake]

https://m.facebook.com/yesint4/posts/1807176516114160
Еще информации. ?. Есилевский не врач но с литературой работать умеет