Коронавирус

[альтист Данилов]

В твоей подписи - вся правда

Есть у евреев национальная привычка хвалить себя, или даже перехваливать. Но мне хочется, чтобы у них первых получилось.

[Sysopaty]

Такая вот информация ко мне поступила.
Насельника КПЛ арх.Нектария, якобы умершего то ли от пневмонии, то ли от хронической длительной болезни, хоронили в гробу, замотанном защитной толстой пленкой (на фото сложно определить, что за материал). Могилу копали люди в "скафандрах".
В самой лавре 130 ковидных. 14 студентов КДАИС, которых не отпустили на карантин (по неведомой мне причине), теперь с ковидом отсылают домой.
Павел в очень плохом состоянии, есть слухи, что он таки сумел вырваться за границу.
Что из этого впоследствии подтвердится - посмотрим.

https://www.facebook.com/tatiana.derkat ... 1704022656

[Сэнсэй]

Sysopaty
Тут есть ещё пара интересных новостей. Бог - не Тимошка, видит немножко:

Народный депутат Верховной Рады Вадим Новинский, у которого выявлен коронавирус, накануне встречался с митрополитом Онуфрием (Московский патриархат). Об этом сообщает Информационно-просветительский отдел УПЦ.

Патриарх Кирилл и зараженный COVID-19 настоятель Елоховского собора протоиерей Александр (Агейкин) во время “противовирусного” богослужения в соборе 3 апреля.



,,Коронавирус-это божья кара за безудержное стремление иметь больше,потреблять больше,желать больше’’-сказал Патриарх Кирилл из автомобиля ,,Мерседес ‘’за 1 млн $ и поехал в свою резиденцию за 50 млн $.

[Bober]

.

[Kostya]

кто-то мне может ответить почему на того же Пашу Мерседеса не заводят уголовное дело за публичные призывы игнорировать карантин, которые уже привели к гибели людей? Ну хотя-бы административное!? Большая часть Украины страдает, изолируется, лишний раз из дому не выходит, маски/санитайзеры, теряет работу/деньги, а тут какие-то уроды из одной ложки 1000 человек кормят? Ну уголовка же с какой стороны не посмотри! Я вообще не понимаю тех кто эту ложку в рот берет, но это отдельная история, тут уж естественный отбор не такая уж и плохая штука

Ну так Стерненко ответил: тем, кто заводит дела, еще детей и внуков в Лавре крестить.
А вообще, уважаемый STORM все верно написал. Враги же у нас Черновол, Зверобой да Федына...

[Kostya]

а прикинь бесплатно выложат в открытый доступ результаты из любви к человечеству

Результаты чего?
Досье на вакцину? Так нет смысла, так как до получения одобрения от FDA и EMA это ещё не зарегистрированный препарат, да и патентная защита автоматически получается на определённый период времени. Но даже при ней компания будет искать производственные ресурсы по всему миру и тут многие предприятия будут вовлечены.
Информацию об исследованиях? Так она доступна на https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19&term=&type=&rslt=&age_v=&gndr=&intr=vaccine&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&cntry=&state=&city=&dist=&locn=&rsub=&strd_s=&strd_e=&prcd_s=&prcd_e=&sfpd_s=&sfpd_e=&rfpd_s=&rfpd_e=&lupd_s=&lupd_e=&sort= с момента регистрации исследования. Одно из таких исследований по вакцине первой начала в марте моя компания. Это не секрет.
Результаты исследований? Так они будут доступны на сайте https://www.fda.gov, как только положительные результаты исследования одобрит этот орган и выдаст регистрацию на применение для профилактики инфекции, производство и распространение.
Тайн тут нет.

[Kostya]

Там выше по ссылке на clinicaltrials.gov я отфильтровал трайлы с COVID-19 по вакцинам для удобства. Но можете глянуть и без фильтра - уже под 600 исследований по лечению и профилактике полным ходом идут. У меня из проекта мониторов в США снимают аврально и включают в COVID-19 исследования - приоритет.
Но... Есть одно но...
Иследования требуют времени:
- получить одобрение - тут, слава Богу всё нормально и все регуляторные органы сейчас заточены на то, что рассматривать заявки по COVID-19 в первую очередь и быстро. Мы запустились вообще в рекордные сроки.
- набрать испытуемых - тут тоже проблем нет, особенно в США.
- провести все по протоколу - стараемся помогать сайтам, как можем, так как большинство их персонала сейчас либо на борьбе с пандемией, либо на Stay At Home директивах.
- собрать данные и проверить их правильность - вут тут есть куча нюансов, так как практически везде сейчас не разрешают нашим мониторам приезжать в клиники, приходится работать удалённо, что связано с кучей разных ограничений и проблем, но решаемо.
- обработать, проанализировать и выдать анализ - это работа дата менеджмента, и тут тоже все наши силы брошены на быстрый и качественный результат.
- подготовить клинический отчёт и подать его в FDA/EMA для одобрения и регистрации - тут работают наши медицинские мониторы в кооперации с биостатистами и параллельно предыдущему пункту.
Однако, далеко не всё, что исследуют, покажет эффективность и/или безопасность и стане в итоге вакциной или лечением. Поэтому, самый оптимистический прогноз по вакцине - конец года. А теперь представьте масштабы производстваи сроки...
Ну и ещё один печальный фактор. Данные об изменчивости вируса очень сильно пока говорят о том, что мы можем получить респираторный ВИЧ в итоге. Против которого невозможно будет сделать вакцину, как, например, против сезонного гриппа. В этом случае спасёт только снижение вирулентности (агрессивности) самого SARS-CoV-2 в результате этих мутаций и коллективного иммунитета (хоть и нестойкого), которому всё же нужно и самому выживать.

[mutexx]

патентная защита автоматически получается на определённый период времени

насколько я понимаю, владелец патента имеет право дать разрешение на воспроизведение и свободное его использование, все другие могут теоретически получить право на производство генериков не дожидаясь истечения срока действия патента. Речь шла об этом. Опять же, на сколько понимаю, ни одна фармацевтическая компания самостоятельно не в состоянии организовать производство необходимые миллиарды доз вакцины (в случае ее изобретения и успешных клинических исследований) чтобы обеспечить все человечество в сжатые сроки (месяцы)

[Kostya]

владелец патента имеет право дать разрешение на воспроизведение и свободное его использование

Не совсем так. Он может организовать контрактное производство в том или ином виде, оговорив сроки, этапы и объёмы производства в соответствии предоставляемым IMPD (производственное досье). То есть, свободно использовать не получится. И не только во время патентной защиты. ну и понятно, что финансовый интерес тут также в руках обладателя патента.

все другие могут теоретически получить право на производство генериков не дожидаясь истечения срока действия патента

Нет. Патентная защита распространяется на молекулу и методы её производства. Поэтому, дженерики - это не совсем копии, особенно в биотехнологическом секторе, к которому относятся вакцины. То есть, если вакцина компании А (которая вложилась в ее разработку) окажется рабочей и будет зарегистрирована, то компания Б не сможет выпустить ее копию ни при каких условиях во время срока патентной защиты, но сможет это сделать по истечении срока, но получив её иным способом. И вот тут интересно в биотехнологии - полученный таким образом продукт (в отличие от стандартной химфармы, когда синтезируют какой-нить аспирин или хлорохинин посредством однотипных реакций, получая дженерик) называют биоэквивалентом, и получить на него регистрацию на основании данных по оригиналу невозможно, нужно проводить исследования аналогичные тем, что уже провела компания А. Это так, упрощённо.

ни одна фармацевтическая компания самостоятельно не в состоянии организовать производство необходимые миллиарды доз вакцины

Вероятно, да. Я бы сказал иначе - ни одна компания скорее всего не имеет собственных огромных производственных мощностей (Санофи, Глаксо, Институт Пастера - лидеры в области вакциин), а пользуют контрактные производства. Это нормальная практика. И её используют тут также, мобилизовав всё, что возможно. Думаю, если первой будет вакцина Санофи, например, то ее будут выпускать все, кто может - и Глаксо, и Пастер и прочие. Тут сейчас все в одной лодке. Увидеть это можно будет на маркировке по несоответствию компании производителя названию завода.
В идеале, мы должны получить параллельно 2-3 вакцины, как в случае сезонного гриппа, но повторюсь - все производственные мощности в мире будут пахать на них. Тут я уверен.

[Dr.Feelgood]

Данные об изменчивости вируса очень сильно пока говорят о том, что мы можем получить респираторный ВИЧ в итоге.

Я тоже об этом читал.

[levsha]

Вчора швейцарська влада офіційно оголосила програму по поступовому послабленню обмежень.
- 27 квітня: відкриваються перукарані, салони краси, масажу і т.п. індивідуальних послуг; продуктові магазини можуть повернутись до продажу і нерподуктових товарів теж, також відкриваються деякі інші магазини типу будівельних; лікарні можуть повернутись до виконання планових (non-emergency) операцій
- 11 травня: відкриваються школи
- 8 червня: відкриваються ВНЗ, музеї, бібліотеки, зоопарки.
Поки що немає планів щодо масових заходів - вони залишаються забороненими до подальшого прояснення ситуації.

[Sysopaty]

Вчора швейцарська влада офіційно оголосила програму по поступовому послабленню обмежень.
- 27 квітня: відкриваються перукарані, салони краси, масажу і т.п. індивідуальних послуг; продуктові магазини можуть повернутись до продажу і нерподуктових товарів теж, також відкриваються деякі інші магазини типу будівельних; лікарні можуть повернутись до виконання планових (non-emergency) операцій
- 11 травня: відкриваються школи
- 8 червня: відкриваються ВНЗ, музеї, бібліотеки, зоопарки.
Поки що немає планів щодо масових заходів - вони залишаються забороненими до подальшого прояснення ситуації.

Поздравляю. Держи нас в курсе. И.. берегите себя..

[Kostya]

Вчора швейцарська влада офіційно оголосила програму по поступовому послабленню обмежень.
- 27 квітня: відкриваються перукарані, салони краси, масажу і т.п. індивідуальних послуг; продуктові магазини можуть повернутись до продажу і нерподуктових товарів теж, також відкриваються деякі інші магазини типу будівельних; лікарні можуть повернутись до виконання планових (non-emergency) операцій
- 11 травня: відкриваються школи
- 8 червня: відкриваються ВНЗ, музеї, бібліотеки, зоопарки.
Поки що немає планів щодо масових заходів - вони залишаються забороненими до подальшого прояснення ситуації.

У нас то же самое вроде планирует правительство с 19-04-2020, но всё будет зависить от того, что сегодня-завтра по статистике покажет. Вроде нет аврала после Пасхи. Катался мимо костелов в Вс - все на замках.

[Sysopaty]

Хочется верить, что такие решения принимаются осознанно и к ним страны готовы. В плане, не на уровне "банановых" республик, как у нас. Искренне надеюсь и желаю вам, чтоб все было хорошо.

[levsha]

По швейцарським дослідженням діти якщо і хворіють, то заражаються від дорослих членів сім'ї - контакт з іншими дітьми для них безпечний.
Тому вже зараз обмеження "не збиратись більше ніж по п'ятеро" не стосується дітей, діти можуть гратись з іншими дітьми (але ще раз наголошується про важливість обмеження контактів із людьми похилого віку), дитячі садочки можуть працювати без обмежень (їх, доречі, і не закривали, але рекомендували залишати дітей дома "якщо є можливість").
https://www.watson.ch/schweiz/coronavir ... ie-spielen